Znany antybiotyk wycofany z obrotu! GIF wydał decyzję i ostrzega – ten lek może zagrażać zdrowiu z powodu braku skuteczności

Główny Inspektor Sanitarny wycofał z obrotu na terenie całego kraju leku Duracef zawierający substancję czynną cefadroxilum w dawce 250 mg/5 ml. Produkt leczniczy ma postać proszku do sporządzania zawiesiny doustnej i stosowany jest w leczeniu infekcji często występującymi patogenami.

Zobacz: Wskazania i przeciwwskazania do stosowania anybiotyków

Decyzja GIF została wydana na podstawie protokołu z badań Narodowego Instytutu Leków i dotyczy produktu:

• numer serii – 2209025,
• data ważności – 03.2024,
• GTIN – 05909990050826,
• podmiot odpowiedzialny – Bausch Health Ireland Limited, Irlandia.

Wycofanie leku Duracef nastąpiło z powodu wykrytej w badaniach serii produktu niezgodności z wymaganiami dotyczącymi uwalniania substancji czynnej, jaką jest cefadroksyl. Ponieważ nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta wynikającego z braku skuteczności leku, podana partia nie będzie już sprzedawana ani wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju.

W związku ze stwierdzeniem opisanej wady jakościowej serii leku o podanych parametrach, nie należy go zażywać. Jego zmniejszona skuteczność stwarza zagrożenie rozwinięciem infekcji i wystąpieniem powikłań. Osoby, które już zakupiły wskazany produkt leczniczy, mogą zwrócić go do apteki.

Zobacz też: Lody na ból gardła? Wyjaśniamy, czy mrożony deser pomaga przy anginie i kto nie powinien go jeść

Duracef to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, m.in. górnych i dolnych dróg oddechowych (zwłaszcza gardła i migdałków), a także infekcji układu moczowego, skóry i tkanek miękkich, szpiku kostnego i stawów.

Zawarta w nim substancja lecznicza cefadroksyl zwalcza wrażliwe szczepy m.in. gronkowców i paciorkowców, w tym beta-hemolizujących z grupy A, bakterii E. coli, Proteus mirabilis czy z rodzaju Klebsiella.