MKTG NaM - pasek na kartach artykułów

Ten lek to zagrożenie dla dziecka. Ostrzeżenie dla mężczyzn – przyszłych ojców. Nie wolno przyjmować go w określonym czasie przed poczęciem

Anna Rokicka-Żuk
Anna Rokicka-Żuk
Leki z kwasem walproinowym zyskają nowe ostrzeżenia zdrowotne
Leki z kwasem walproinowym zyskają nowe ostrzeżenia zdrowotne mphillips007/Getty Images
Tego leku nie powinni zażywać mężczyźni, którzy chcą mieć dziecko. Substancja czynna szkodzi nie tylko matkom, co stwierdzono już wcześniej. Nieodpowiednia terapia wywołuje wady neurorozwojowe, dlatego wydano nowe ważne ostrzeżenia dla przyszłych ojców.

Spis treści

Groźny lek na padaczkę. Skutki uboczne u dzieci pacjentów

Mężczyźni powinni ostrożnie stosować lek na padaczkę w postaci walproinianu (związków kwasu walproinowego). Nowe zalecenia dotyczące jego stosowania wydał w komunikacie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA)

Farmaceuta nakleja etykietę z ostrzeżeniem na opakowaniu leku
Leki z kwasem walproinowym zyskają nowe ostrzeżenia zdrowotne mphillips007/Getty Images

Ostrzeżenie dotyczy potencjalnego ryzyka zaburzeń neurorozwojowych u dzieci mężczyzn leczonych walproinianem w ciągu 3 miesięcy przed poczęciem dziecka.

Podstawą jest retrospektywne badanie obserwacyjne EUPAS34201, które zostało przeprowadzone przez firmy farmaceutyczne w krajach skandynawskich – Danii, Szwecji i Norwegii. Sugeruje ono zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń neurorozwojowych (NDD, ang. neurodevelopmental disorders) u dzieci w wieku od urodzenia do 11 lat, których ojcowie byli leczeni walproinianem w monoterapii we wskazanym okresie. Stan ich zdrowia porównano z dziećmi poczętymi przez mężczyzn leczonych w monoterapii lamotryginą lub lewetyracetamem.

Czy kwas walproinowy jest bezpieczny?

Chociaż badanie nt. bezpieczeństwa kwasu walproinowego miało swoje ograniczenia i ryzyko wad neurorozwojowych u dzieci nie zostało potwierdzone, jest ono możliwe, dlatego ostrzeżenia dla mężczyzn są jak najbardziej konieczne.

Aby uniknąć powikłań związanych z leczeniem, należy trzymać się nowych zaleceń:

  • u pacjentów płci męskiej leczenie walproinianem powinno było rozpoczynane i nadzorowane przez specjalistę doświadczonego w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej;
  • lekarz przepisujący kwas walproinowy powinni poinformować leczonych mężczyzn o potencjalnym ryzyku i omówić potrzebę rozważenia skutecznej antykoncepcji również dla partnerki. Powinna być ona stosowana podczas stosowania walproinianu i przez 3 miesiące po zakończeniu terapii;
  • terapia walproinianem u mężczyzn powinna być regularnie kontrolowana przez przepisujących go lekarzy, by ocenić, czy pozostaje najodpowiedniejszą metodą leczenia dla danego pacjenta;
  • jeżeli mężczyzna planujące poczęcie dziecka, należy rozważyć i omówić z pacjentem alternatywne, indywidualne możliwości leczenia, w razie potrzeby zasięgając porady specjalisty doświadczonego w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej;
  • pacjenci nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia i przez min. 3 miesiące po jego zakończeniu;
  • pacjenci powinni otrzymać przewodnik dla pacjentów.

Zlecono także aktualizację druków informacyjnych wszystkich produktów leczniczych zawierających walproinian.

URPL przypomina, że walproinian powoduje opóźnienia wczesnego rozwoju nawet u 30-40 proc. dzieci, gdy jest podawany w monoterapii kobietom. Badania takich dzieci w wieku przedszkolnym wykazują zaburzenia takie, jak późniejsze rozpoczęcie mówienia i chodzenia, mniejsza sprawność intelektualna, niska sprawność językowa związana z mówieniem i rozumieniem, a także problemy z pamięcią.

Dodaj firmę
Logo firmy Ministerstwo Zdrowia
Warszawa, ul. Miodowa 15
Autopromocja
emisja bez ograniczeń wiekowych
Wideo

Najlepsze produkty spożywcze dla kobiet 40+

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera

Materiał oryginalny: Ten lek to zagrożenie dla dziecka. Ostrzeżenie dla mężczyzn – przyszłych ojców. Nie wolno przyjmować go w określonym czasie przed poczęciem - Strona Zdrowia

Wróć na zakopane.naszemiasto.pl Nasze Miasto