Coraz bliżej czwartej szczepionki. CureVac będzie prawdopodobnie czwartym specyfikiem zatwierdzonym przez Unię Europejską

Monika Chruścińska-Dragan
Monika Chruścińska-Dragan

Wideo

Zobacz galerię (1 zdjęcie)
Szczepionka CureVac, niemieckiej firmy biotechnologicznej, będzie prawdopodobnie czwartym preparatem przeciw COVID-19, jaki pojawi się na rynku Unii Europejskiej. Europejska Agencja Leków rozpoczęła wstępną procedurę rejestracji szczepionki. Co niej wiemy?

Obecnie, przypomnijmy, na rynek Unii Europejskiej dopuszczone są trzy preparaty, firm BioNTech/Pfizer, Moderna i AstraZeneca. Niewykluczone, że wkrótce do tego grona dołączy specyfik niemieckiej firmy biotechnologicznej CureVac. Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła już proces wstępnego zatwierdzana preparatu przeciw COVID-19 niemieckiego koncernu. Mimo iż badania kliniczne nad szczepionką wciąż trwają.

CureVac pod lupą europejskich ekspertów

Decyzja o rozpoczęciu procedury bazuje na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych oraz klinicznych. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował, że sugerują one, iż szczepionka jest skuteczna pod względem wzbudzania w organizmie produkcji przeciwciał przeciwko koronawirusowi Sars-Cov-2. Sam preparat CVnCoV zostanie dopuszczony, jak tylko wszystkie wymagania zostaną spełnione. W praktyce oznacza to, że gdy uda się zebrać wystarczające dowody na skuteczność preparatu, producent będzie mógł złożyć wniosek o dopuszczenie specyfiku do użytkowania w Unii Europejskiej.

Eksperci z EMA wydają w tej sprawie swoją opinię. Formalnie decyzję podejmuje jednak Komisja Europejska.

Co już wiemy o nowej szczepionce?

Szczepionka niemieckiej firmy CureVac jest oparta na technologii mRNA, podobnie jak preparaty Moderny i duetu Pfizer-BioNTech. Specyfik nosi nazwę CVnCoV i badania ostatniej fazy preparatu rozpoczęły się w grudniu. Ma mieć najmniejsze wymagania dotyczące przechowywania spośród specyfików typu mRNA. Może być przechowywany przez trzy miesiące w temperaturze +5 stopni Celsjusza, w temperaturze pokojowej będzie zdatny do użycia przez dobę.

Wymaga podania dwóch dawek. Wstępne wyniki badań spodziewane są jeszcze w I kwartale 2021 roku. Jeszcze w minionym roku Komisja Europejska zamówiła od koncernu 405 mln dawek preparatu.

Bądź na bieżąco i obserwuj

Materiał oryginalny: Coraz bliżej czwartej szczepionki. CureVac będzie prawdopodobnie czwartym specyfikiem zatwierdzonym przez Unię Europejską - Dziennik Zachodni

Komentarze

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

Nikt jeszcze nie skomentował tego artykułu.
Dodaj ogłoszenie